Anvisa autoriza ensaio clínico de terapia genética contra câncer no Brasil

Um medicamento a base de células CAR-T, que são células de defesa do próprio paciente modificadas geneticamente para combater o câncer, será testado no Brasil em pacientes com leucemia e linfoma. A Anvisa autorizou a Fundherp e o Instituto Butantan a iniciar o ensaio clínico, que está em fase inicial, para avaliar a segurança e a eficácia do tratamento.

O projeto é uma parceria regulatória entre a Anvisa e os pesquisadores e desenvolvedores brasileiros, com o objetivo de incentivar o desenvolvimento de terapias avançadas disponíveis no SUS. A Fundherp e o Instituto Butantan foram selecionados em janeiro deste ano por meio de um edital de chamamento e receberam suporte regulatório intensificado da Anvisa.

O tratamento consiste na reprogramação das células T do paciente, que são um tipo de célula do sistema imunológico, para reconhecer e atacar as células cancerígenas ou tumorais. O termo CAR significa receptor de antígeno quimérico, em inglês. O procedimento já é usado nos Estados Unidos e em outros países para tratar casos avançados de leucemia e linfoma.

A Anvisa explicou que foram 104 dias de avaliação documental e 144 dias de respostas às exigências trabalhadas pela Fundherp. A expectativa é que o ensaio clínico possa contribuir para o avanço da ciência e da saúde no Brasil, oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer.