Brasil
A Anvisa autoriza nova fase de teste de vacina contra covid-19 da UFMG
A vacina contra a covid-19 desenvolvida pela UFMG recebeu autorização da Anvisa para iniciar uma nova fase de ensaio clínico. Essa fase visa obter mais dados sobre a segurança e a eficácia da dose escolhida na fase anterior.
Os voluntários dessa fase serão pessoas saudáveis, de 18 a 85 anos, que já foram vacinadas com CoronaVac ou Covishield e receberam uma ou duas doses extras de Covishield ou Comirnaty. Eles também poderão ter tido covid-19 antes, desde que há mais de 6 meses.
O ensaio clínico será conduzido em três locais em Belo Horizonte, sob a responsabilidade da UFMG, do Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, da Fiocruz e da Prefeitura de Belo Horizonte. Serão recrutados 372 voluntários para participar do estudo.
O início do estudo depende da aprovação ética e regulatória do patrocinador do ensaio. A Anvisa já havia autorizado a primeira fase do ensaio em outubro de 2022, com base nos resultados preliminares obtidos.
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