Brasil
Anvisa autoriza a realização de testes de soro anticovid em humanos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta terça-feira, 25, que autorizou o início dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em voluntários humanos.
O pedido para a autorização para testar o soro, que é produzido em cavalo, em pacientes com a Covid-19 foi feito pelo instituto no início de março. A expectativa do Butantan é que o soro possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doença e aliviar o sistema de saúde.
Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, o soro já demonstrou a diminuição da carga viral e perfil inflamatório reduzido.
Na sequência, a Anvisa deu anuência para a pesquisa com seres humanos no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
O teste em humanos é uma etapa chave para que o instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto à Anvisa, condição necessária para que ele seja usado no mercado.
A autorização concedida nesta terça-feira ocorreu após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A Anvisa disse ainda que a autorização ocorreu após uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
“A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil”, informou a agência.
Fonte: O Povo
-
Videos2 semanas atrás
AO VIVO – MANHÃ DE NOTÍCIAS 03/06/2024
-
Videos2 semanas atrás
AO VIVO – MAIS NOTÍCIAS – 04/06/2024
-
Videos2 semanas atrás
AO VIVO – MAIS NOTÍCIAS – 03/06/2024
-
Regional2 semanas atrás
ONG Realeza Nordestina, completa 14 anos com realização de Mostra Cultural, em Orós
-
Noticias2 semanas atrás
Festa do Pau da Bandeira de Santo Antônio, em Barbalha, celebra tradição
-
Ceará2 semanas atrás
4 apostas feitas no Ceará tiveram sorte e ganharam prêmios de até R$ 102 mil na Quina
-
Noticias2 semanas atrás
Período chuvoso no Ceará, encerrou este ano com acumulado de 764,8 milímetros de chuva
-
Noticias7 dias atrás
Artista circense e cadeirante acrobata completa mais de 40 anos de trajetória artistica com novo espetáculo