Anvisa suspende a venda de medicamento fabricado por indústria cearense

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o território nacional, do gluconato de cálcio (10% solução injetável), produzido pela Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. A empresa tem sede no município de Eusébio, no Ceará. 

A medida foi tomada após a realização de análises laboratoriais nos lotes 33336101, 33181101, 33304601 e 33444401. Os testes apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de esterilidade (presença de bactéria contaminante) e constataram a presença de material estranho com flocos escuros. 

A informação foi oficializada por meio das resoluções nº 2650 e 2651, publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21).

A decisão de suspender o comércio do medicamento foi tomada com base nas leis nº. 6.360 (artigos 6 e 7), de 23 de setembro de 1976, e nº 6.437 (artigo 23), de 20 de agosto de 1977. 

Gluconato de cálcio 

O gluconato de cálcio (C12H22CaO14) é um suplemento mineral, utilizado para o tratamento da hipercalemia (redução dos níveis de cálcio no organismo). A substância também é usada para reduzir altas quantidades de sulfato de magnésio.

Fonte: CEARÁ NEWS