Noticias
Butantan entrega documentos para a aprovação da Coronavac em crianças de 3 a 6 anos
O Instituto Butantan de São Paulo entregou nesta quarta (1º) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos solicitados em abril para a autorização da vacina Coronavac em crianças de 3 a 6 anos. À época, a Anvisa pediu ao Butantan esclarecimento de seis pontos sobre a proteção, efetividade, imunogenicidade, segurança e dados atualizados sobre a fase três de estudos clínicos em países que já aplicam o imunizante nessa população. A Anvisa vai realizar reunião com representantes de Sociedades Médicas na próxima quarta-feira (8) para discutir os documentos.
De acordo com o Instituto Butantan, não há mais pendências relativas aos estudos da Coronavac com a Anvisa. O primeiro pedido de aprovação da Coronavac para crianças e adolescentes foi realizado em julho de 2021, mas rejeitado em agosto. Na época, a Anvisa cobrou estudos de fase 3, que demonstram a eficácia da vacina.
Em dezembro de 2021, o Instituto Butantan pediu novamente a aprovação da Coronavac para a população entre 3 e 11 anos, aprovado em janeiro de 2022, mas apenas para crianças de 6 a 11 anos. A agência considerou que não havia dados suficientes para a aprovação do imunizante em crianças menores.
A demora de quase um ano para a aprovação da Coronavac para crianças de 3 a 6 anos é um exemplo da inação do Ministério da Saúde, de acordo com Claudio Maierovitch, ex-presidente da Anvisa e vice-presidente da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco). Ele explica que a agência precisa ter segurança para aprovar novas vacinas e medicamentos.
“A aprovação depende de dados confiáveis de segurança, eficácia, qualidade e monitoramento do fármaco”, explica Maierovitch. O grande ausente desse processo todo, desde o início, foi o Ministério da Saúde”, diz.
Fonte: Brasil de Fato
https://open.spotify.com/episode/0EFi7yPmYRoFAhRE9jC6uT
-
Videos1 dia atrás
AO VIVO – MANHÃ DE NOTÍCIAS 18/04/2024
-
Videos18 horas atrás
AO VIVO – MAIS NOTÍCIAS – 18/04/2024
-
Videos2 dias atrás
AO VIVO – MAIS NOTÍCIAS – 17/04/2024
-
Noticias2 dias atrás
Mulher foi conduzida à delegacia após levar um idoso morto em uma cadeira de rodas para tentar obter um empréstimo de R$ 17 mil
-
Ceará2 dias atrás
Em 10 anos, açude Castanhão ultrapassa 30% da capacidade pelo segundo ano seguido, no Ceará
-
Ceará2 dias atrás
Alece aprovou projeto de lei que institui o programa “Entrada Moradia Ceará”
-
Ceará2 dias atrás
76 mulheres foram assassinadas no Ceará nos três primeiros meses de 2024
-
Ceará22 horas atrás
Enfermeira teria matado amante após engravidar e não querer que ele assumisse a criança no CE